奈莫珠单抗可改善结节性痒疹症状:临床试验

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导读 据 10 月 26 日《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究,对于中度至重度结节性瘙痒症患者,nemolizumab 可以改善症状。巴尔的摩约翰霍...

据 10 月 26 日《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究,对于中度至重度结节性瘙痒症患者,nemolizumab 可以改善症状。

巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学院的 Shawn G. Kwatra 医学博士及其同事进行了一项3期双盲随机试验,受试者为患有中度至重度结节性痒疹的成人。参与者被分配接受初始 60 毫克剂量的 nemolizumab,随后每 4 周皮下注射 30 或 60 毫克,持续 16 周或匹配安慰剂(分别为 183 名和 91 名患者)。

研究人员发现,在第 16 周,两个主要终点(瘙痒反应和研究者总体评估 [IGA] 反应)均显示出治疗效果;与安慰剂组相比,nemolizumab 组中出现瘙痒反应(56.3% vs 20.9%)和 IGA 反应(评分为 0 [清除] 或 1 [几乎清除];37.7% vs 11.0%)的患者比例更高。对于五个关键的次要终点,还观察到了益处:第 4 周时的瘙痒反应、第 4 周和第 16 周时瘙痒峰值数值评定量表得分低于 2 分、以及第 4 周时的睡眠障碍数值评定量表改善 4 分或更多分。第四周和第十六周。

作者写道:“这项试验的结果扩展了 Nemolizumab 在结节性痒疹患者 2 期研究中的疗效和安全性结果。”

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