今天发表在《心血管血管造影与介入学会杂志》上的一项大型现代现实分析为新型疗法的安全性提供了重要见解,包括超声辅助导管定向溶栓 (USCDT) 和机械血栓切除术 (MT)旨在解决高风险肺栓塞(PE)发病率和亡率增加的问题。调查结果于今天在TCT 2023上公布。
肺栓塞是一种可能危及生命的疾病,其中血栓栓塞到肺部,阻碍肺部血流。传统上,治疗选择包括抗凝治疗,在严重的情况下,还包括手术干预。然而,医疗技术的最新进步引入了新的微创手术,例如超声辅助导管引导溶栓和机械血栓切除术。
超声辅助导管引导溶栓是将导管穿过血管到达血栓部位,将溶栓药物直接输送到血栓内的手术。输注过程中应用超声波能量,帮助分解血栓并恢复血流。机械血栓切除术涉及使用设备从血管中物理去除血栓。
在 REAL.PE 研究中,分析了来自 Truveta, Inc. 系统的所有数据,包括 16 个医疗保健系统内接受治疗的 83,612,413 名患者。这包括对 535,567 名 PE 患者的分析。每位接受 USCDT(波士顿科学公司)或 MT(伊纳里医疗公司)治疗肺栓塞的患者均已被确定。初步分析包括系统内执行的每个程序,包括 2009 年 1 月至 2023 年 5 月执行的程序。
还对 2018 年 1 月至 2023 年 5 月期间的所有手术进行了当代分析,以便重点关注使用最新技术和程序主义技能进行的手术。通过直接实验室分析和输血管理记录来评估出血。ISTH 和 BARC 3b 定义也进行了建模。对大出血进行多元逻辑回归分析,并测量院内亡和中位住院时间。
研究结果内容丰富且重要。事实证明,先进血管内治疗的使用越来越多,超声辅助导管引导溶栓因其并发症(特别是大出血)风险较低而成为首选方法。这一发现在两个队列和所有指标中都得到了证明。
手术后 7 天内记录的医疗编码数据也证明了 MT 颅内出血的风险增加。不同疗法之间的住院时间、再入院或住院亡率没有统计学上的显着差异。该研究还强调了患者个体特征在确定最合适的治疗方式方面的重要性。