NRG 肿瘤学临床试验 NRG-LU001 并未发现二甲双胍和放化疗联合治疗局部晚期非小细胞肺癌 (LA-NSCLC) 患者的生存获益。这些结果最近发表在《JAMA Oncology》杂志上。

NRG-LU001在2014年8月至2016年12月期间入组了170名患者，其中167名被纳入。其中，81 名患者被随机分配到对照组，86 名患者被随机分配到实验组。对照组患者接受60 Gy放疗，同时每周进行卡铂和紫杉醇化疗，随后每3周进行2个周期的巩固化疗。实验组接受与对照组相同的方案，在细胞治疗的同时期和巩固期联合二甲双胍。

主要结局是 1 年无进展生存期 (PFS)，旨在检测 PFS 从 50% 提高到 65% 15%。一年后，对照组的 PFS 为 60.4%，二甲双胍组为 51.3%。在意向治疗分析中，一年总生存率 (OS) 几乎在统计上相同，对照组为 80.2%，二甲双胍组为 80.8%。尽管二甲双胍组一年内的亡人数(34 人中的 24 人)比对照组(33 人中的 30 人)少，但这种差异是由于与肺癌无关的原因导致的亡人数增加所致。对照组和二甲双胍组之间观察到的不良事件(AE)没有统计学上的显着差异。

“尽管二甲双胍在这项研究中没有改善结果，但与之前的研究相比，双臂的优异临床结果令我们感到鼓舞。此外，二甲双胍可能仍然在NSCLC治疗中发挥作用，因为它似乎影响 NSCLC 的肿瘤代谢UPMC Hillman 癌症中心的 Heath Skinner 医学博士、NRG-LU001 手稿的联合首席研究员说道。