根据在肾切除术后复发高风险的局限性肾细胞癌 (RCC) 患者中,辅助纳武利尤单抗加易普利姆玛 (NIVO+IPI) 与安慰剂相比,无病生存期 (DFS) 没有差异。欧洲医学肿瘤学会于 9 月 9 日至 13 日在巴黎举行。
纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学博士 Robert J. Motzer 及其同事进行了一项 3 期随机试验,评估 NIVO+IPI 与安慰剂(A 部分)或 NIVO 单一疗法与 NIVO+IPI 与安慰剂(B 部分) ) 用于肾切除术后复发高风险的局限性 RCC 患者。试验的 A 部分报告了结果。
总体而言,816 名患者被随机分配到 NIVO+IPI 组和安慰剂组(分别为 405 名和 411 名患者)。研究人员发现未达到 DFS 的主要疗效终点。NIVO+IPI 和安慰剂的中位 DFS 未达到,分别为 50.7 个月;在 24 个月时,DFS 的概率分别为 76.4% 和 74.0%。两组的中位治疗时间均为 5.1 个月。在接受 NIVO+IPI 和安慰剂的患者中,分别有 88.9% 和 56.8% 的患者报告了任何级别的治疗相关不良事件;≥3 级治疗相关不良事件的报告率分别为 28.5% 和 2.0%。
Motzer 在一份声明中说:“重要的是与科学界分享这些结果,以便为可能帮助患者取得更好结果的药物进步提供有价值的见解。”“我们必须继续专注于为患有RCC 等难以治疗的疾病的患者带来创新的治疗选择。”
几位作者披露了与生物制药公司的财务关系,包括制造 nivolumab 和 ipilimumab 并资助该研究的 Bristol Myers Squibb。